Faculté des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques
3, rue du Professeur Laguesse
BP83 - 59006 - Lille Cedex
Tél. : +33 (0)3 20 96 40 40
Fax : +33 (0)3 20 95 90 09
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D.U. : Qualité et Accréditation en Biologie Médicale

RESPONSABLES DE LA FORMATION :

Monsieur Bernard GRESSIER, Pharmacien-Biologiste, Professeur des Universités 
      
Madame Agnès PERRIN, Médecin-Biologiste, Praticien Hospitalier
Madame Élisabeth VINNER, Pharmacien-Biologiste, Praticien Hospitalier
Monsieur Eric CHARBONNIER, responsable Qualité - Métrologie

MOTS CLÉS :

OBJECTIFS :

Qualité

Accréditation

Laboratoires
Biologie médicale

Norme ISO 15189

- Apporter aux professionnels de biologie médicale les connaissances de la théorie et de la pratique des outils et méthodes de la qualité nécessaires à leur appropriation et à leur application au quotidien.

- Permettre une bonne compréhension de la norme ISO 15189 et de sa mise en oeuvre en vue de l'obtention de l'accréditation des laboratoires de biologie médicale.

ORGANISATION / VALIDATION :

L’enseignement  se déroule sur 1 an (135 heures) en 10 sessions de 2 jours (Mercredi et Jeudi) toutes les 2 à 3 semaines :
- Enseignements Théoriques
 
- Ateliers Pratiques

Le contrôle des connaissances est organisé sous forme d’examen final écrit et d’examen oral : soutenance de Mémoire après un stage de 70 heures réparties sur 2 mois.

PUBLICS CONCERNÉS :

Professionnels de biologie médicale :
    - Biologistes,
    - Cadres de santé,
    - Techniciens de laboratoire (laboratoires privés et publics), en exercice ou jeunes diplômés,
    - et toute personne travaillant dans le domaine de la biologie médicale, désirant s’impliquer dans la démarche de gestion de la qualité vers l’accréditation des Laboratoires.
=> Nombre de places limité : 30 places
=> Lettre de motivation et C.V. à envoyer avec le dossier

CONTENU :

PROGRAMME DU D.U. QAABM 2014-2015

- La Qualité : définition, historique et principes généraux.
- Environnement réglementaire et normatif.
- La norme ISO 15189, présentation du COFRAC.
- Management de la qualité. Engagement des acteurs. Politique qualité, mise en place d’une cellule qualité.
- Gestion du système documentaire, Manuel Qualité.
- Évaluation, indicateurs, enquêtes, audits internes et externes (avec ateliers et exercice d'audit sur site).
- Management des ressources humaines, formation, habilitation et compétences.
- Gestion des risques, dysfonctionnements, non-conformités et réclamations.
- Communication, revues de contrats.
- Certification HAS, évaluation des pratiques professionnelles et DPC.
- Phase préanalytique : prélèvements, transport, non-conformités.
- Métrologie, gestion des équipements.
- Performances analytiques (Contrôles internes et évaluations externes de la Qualité).
- Choix d’instruments, validation/vérification de méthodes quantitatives et qualitatives (biochimie, hématologie).
- Qualité des résultats, erreurs, mesures, incertitude de mesure.
- Accréditation en Microbiologie (CIQ, EEQ, portées, validation de méthode…).
- Post-analytique : validation, transmission, confidentialité, archivage, conservation des échantillons.
- Informatique et accréditation, qualification des systèmes d’information.
- Gestion de la portée flexible.
- Hygiène et sécurité, gestion des déchets.
- Logiciels gestion des stocks et management qualité : aspects théoriques et pratiques.
- Accréditation Cofrac : organisation pratique, dépôt de dossier, déroulement de la visite, audit de traçabilité, analyse de fiches d'écarts.
- Cas particuliers :
     Biologie délocalisée (Norme ISO 22870)
     Accréditation en Biologie moléculaire

ENSEIGNANTS :

- Professeurs et Maîtres de Conférences de l’Université de Lille 2 (Pharmacie et Médecine),
- Pharmaciens et Médecins Biologistes, Praticiens Hospitaliers et libéraux,
- Qualiticiens.


CALENDRIER - HORAIRE - LIEU :

Date de début des enseignements :   19 Novembre 2014

Fin des enseignements :  13 Mai 2015

Contrôle des connaissances : Ecrit + Exposé oral des pratiques professionnelles

Horaires : Le Mercredi de 10h00 à 18h00, le Jeudi de 08h30 à 16h30

Lieu : Faculté des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques
3, Rue du Professeur Laguesse - B.P. 83 - 59006 LILLE Cédex (Métro ligne 1, direction  C.H.R. – Arrêt Calmette)

COORDINATION - RENSEIGNEMENTS - INSCRIPTIONS :


Coordination et renseignements
:

Monsieur le Professeur Bernard GRESSIER

e-mail : bernard.gressier(at)univ-lille2.fr

 

Pré-Inscriptionicone Pdf : avant le 26 septembre 2014

Inscriptions définitives : du 10 Octobre au 24 Octobre 2014(Après avis du Comité Pédagogique)

Coordinatrice :
Véronique DE LA BROISE SARAMAK
Département F.Ph.C.
Faculté des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques
3, Rue du Professeur Laguesse - B.P. 83 - 59006 LILLE Cédex

e-mail :
veronique.delabroise(at)univ-lille2.fr

 Salariés, Demandeurs d'emploi, Etudiants :

Inscription définitive
après avis favorable de la Commission Pédagogique
(le dossier d'inscription vous sera transmis directement)

COÛT :

Les droits d’inscription s’élèvent à :
- 1 400 €uros
(400 €uros au titre de 2014 et 1 000 €uros au titre de 2015)
- 800€uros pour les internes
à joindre à la demande d’inscription et à régler par chèque libellé à l’ordre de : l’Agent Comptable de l’Université de Lille 2 – Droit et Santé –
En cas d’inscriptions en nombre insuffisant, le cycle de formation sera reporté à une année ultérieure.
Aucun remboursement n’est possible après  le début des enseignements.

Pour obtenir votre dossier de Prise en Charge :
FIF/PL : www.fifpl.fr
ACTALIANS (OPCA/PL) : www.actalians.fr 
Hospitaliers : Plan de Formation Continue CH
Numéro de Déclaration d’Existence : 3159 P000 759