Le Marquage CE des dispositifs médicaux

  • Abréviations

Abréviations

A-B

AEC : Autorisation d'essai clinique

AFNOR : Agence française de normalisation

AIDC : Automatic identification and data capture - procédé d'identification et de saisie automatiques des données

AMS : Autorisation de modifications substantielles

ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

BBP : Phtalate de butybenzil

C

CEN : Comité Européen de Normalisation

CENELEC : Comité européen de normalisation en électronique et en électrotechnique

CMR : Cancérogènes, Mutagènes et toxiques pour la Reproduction

COEN : Compliance and Enforcement Group

CPP : Comité de Protection des Personnes

CSP : Code de la santé publique

CTNMVRV : Comité Technique National de Matériovigilance et Réactovigilance

D

DBP : Phtalate de dibutyle

DEHP : Di(2-ethylhexyl) phtalate

DM : Dispositifs médicaux

DMDIV : Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

DMIA : Dispositifs médicaux implantables actifs

DMOA : Dispositifs médicaux d'origine animale

DPS : Décision de Police Sanitaire

E

EDQM : European Directorate for the Quality of Medicines

EFS : Etablissement Français du sang

EMA : European Medicines Agency

EST : Encéphalopathies spongiformes transmissibles

ETSI : Institut européen des normes de télécommunication

F-I

GHTF : Global Harmonization Task Force

GMDN : Global Medical Device Nomenclature

IMDRF : International Medical Device Regulators' Forum

ISO : International Standard Organization

IUD : système d'identification unique des dispositifs

J-O

LPP : Liste des produits et prestations remboursées

MDEG : Medical Devices Experts Group

NBOG : Notified Body Operations Group

OBL : Own Brand Labeller

OCQE : Organismes de contrôle de qualité externe

P-Z

PMCF : Post market clinical follow up

PMS : Postmarketing surveillance

PSL : Produits sanguins labiles

QSU (avis) : Avis sur l'utilité de(s) substance(s) combinée(s) au DM

RBM : Recherche biomédicale

RGE : Risque géographique d'encéphalopathie spongiforme bovine

SCENIHR : Scientific Committee on Emerging and Newly-Identified Health Risks

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