Le Marquage CE des dispositifs médicaux

Introduction

Cette partie aborde l'environnement réglementaire du dispositif médical.

Un rappel sur la nouvelle approche européenne d'harmonisation des réglementation introduit ce chapitre.

Sont ensuite abordés des chapitres traitant des directives européennes et textes nationaux applicables, des guides MEDDEVs et des autres textes utiles.

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